ขั้นตอนต่างๆของ บริษัท ไบโอเทค

คำว่าท่อใน บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพโดยทั่วไปหมายถึงขั้นตอนของการทดลองทางคลินิก ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมท่อมักใช้เมื่ออธิบายและประเมินกิจกรรมของ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพความก้าวหน้าด้านการวิจัยและพัฒนาและศักยภาพโดยรวมสำหรับความสำเร็จและการเติบโต

สถานะของยาในท่อหมายถึงขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกที่เป็นไปได้ (หรือต้องผ่าน) ก่อนที่จะได้รับอนุญาตให้จำหน่ายและ / หรือการใช้งานสาธารณะ

ท่อโดยรวมเป็นกลุ่มของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกันหรือกระบวนการรายงานหรือในการพัฒนาโดย บริษัท

ยาเสพติดในท่อ

ยาเสพติดที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกและกำลังรอการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ว่า "อยู่ในท่อ" บริษัท ที่มียาหลายชนิดอยู่ในขั้นตอนต่างๆของการพัฒนามีผลิตภัณฑ์หลายอย่างในท่อ ในทำนองเดียวกันผลิตภัณฑ์ในท่อเป็นสิ่งหนึ่งที่เราสามารถคาดหวังว่าจะได้ยินเรื่องอื่น ๆ และอาจจะใช้ในอนาคต

การศึกษาทางคลินิกเป็นการวิจัยโดยใช้อาสาสมัครมนุษย์ (เรียกว่าผู้เข้าร่วม) ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มความรู้ทางการแพทย์ มีสองประเภทหลักของการศึกษาทางคลินิก: การทดลองทางคลินิก (เรียกว่าการศึกษา interventional) และ observational ศึกษา การศึกษาทางคลินิกสามารถเกิดขึ้นได้ในหลายพื้นที่รวมถึงโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสำนักงานแพทย์และคลินิกชุมชน

สถานที่ตั้งขึ้นอยู่กับผู้ที่กำลังทำการศึกษา

การทดลองทางคลินิกดำเนินการเป็นขั้นตอนหลายขั้นตอนเรียกว่าเฟส - แต่ละขั้นตอนได้รับการออกแบบเพื่อตอบคำถามการวิจัยแยกต่างหาก คุณสามารถค้นหาการทดลองทางคลินิกที่คลินิก gov ClinicalTrials gov แสดงการศึกษาจำนวนมากที่มีสถานที่ตั้งอยู่ใน 50 รัฐและใน 193 ประเทศ

ระยะที่ I:

นักวิจัยทดสอบยาตัวใหม่หรือการรักษาในกลุ่มเล็ก ๆ เป็นครั้งแรกในการประเมินความปลอดภัยของตนกำหนดช่วงปริมาณที่ปลอดภัยและระบุผลข้างเคียง

• ระยะที่ 2: ยาหรือการรักษาให้กับกลุ่มคนจำนวนมากเพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพหรือไม่และเพื่อประเมินความปลอดภัยต่อไป
• ระยะที่ 3: ยาหรือการรักษาให้กับกลุ่มคนจำนวนมากเพื่อยืนยันประสิทธิภาพการเฝ้าติดตามผลข้างเคียงเปรียบเทียบกับวิธีการรักษาโดยทั่วไปและรวบรวมข้อมูลที่จะช่วยให้สามารถใช้ยาหรือการรักษาได้อย่างปลอดภัย .
• ระยะที่ 4: การศึกษาเสร็จสิ้นหลังจากมีการเผยแพร่ยาหรือการรักษาเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาในประชากรที่หลากหลายและผลข้างเคียงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในระยะยาว
• เป้าหมายท่อ เป้าหมายเช่นการสร้างท่อหรือการเข้าถึงขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิกเป็นหนึ่งในเหตุการณ์สำคัญที่กำหนดโดย บริษัท ยาและผู้ร่วมทุนGenentech ยกตัวอย่างเช่นยาเสพติดจำนวนมากในท่อจากพื้นที่ต่างๆของยา - มะเร็งวิทยาเพื่อภูมิคุ้มกัน

ท่อของ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่กำลังจะเกิดขึ้นเป็นปัจจัยสำคัญในการประเมินศักยภาพการลงทุนของ บริษัท ดังนั้นรายงานการวิเคราะห์ของ บริษัท เกี่ยวกับท่อของ บริษัท เป็นเครื่องมือการลงทุนที่สำคัญ

อย่างไรก็ตามมูลค่าของยาแต่ละท่อขึ้นอยู่กับความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกและในท้ายที่สุดก็จะได้รับการอนุมัติ เมื่อประเมินท่อของ บริษัท ยาแต่ละชนิดจะได้รับการกำหนดค่าที่ถ่วงน้ำหนักซึ่งเพิ่มขึ้นเมื่อดำเนินการผ่านการทดลองเหล่านี้